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中药眼用即型凝胶给药系统

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中药眼用即型凝胶给药系统

发布日期:2018-07-03 作者: 点击:

中药眼用即型凝胶给药系统
中药眼用即型凝胶为近年来国内外眼科用药的一种新型制剂,其特点为:给药前为滴眼液形式,具有液体制剂的取量准确,给药方便等优点;给药后,与泪液混合快速胶凝形成凝胶,在眼部驻留时间长、可以缓慢释药等,克服了滴眼剂作用时间短需多次给药的缺点。该新剂型透明度好、与眼结膜具有良好耦合性、可持续润湿眼部。通过课题的实施,主要解决了中药复方即型凝胶载药量低,成胶慢的问题,并建立了制剂学评价标准,包括粘度、临界相变条件、凝胶溶蚀量等,对中药眼用即型凝胶的基础和应用研究起了极好的推动作用。

中药植入型给药系统的研究
以肿节风提取物、延胡索总碱、艾迪注射液为模型药物,涉及关节腔注射植入、皮下植入、靶向植入等给药途径。其特色为:针对人体生理特点,研究单一和双重胶凝机制载体,完成植入制剂成型工艺,质量评价方法,体外释药动学研究等内容。以中药提取物为模型药物,研究多组分中药提取物作为可注射缓释植入给药的可行性,建立含量测定方法;考察系统中药物的稳定性;评价体外释放行为;探索其局部药动学规律,为研究中药植入型给药系统提供依据。目前国内未见其他学者有相关研究报道。

中药靶向给药系统研究
非离子表面活性剂囊泡是由非离子形式的两亲性物质和胆固醇在亲水介质中聚集形成的具有闭合双分子层膜结构的封闭体系。同脂质体一样,具有生物相容性高,细胞亲和性强,无免疫原性等优点;同时因囊泡膜材不含磷脂,避免了脂质体不稳定易氧化的缺点,提供了一种极有希望与脂质体选择使用的新型药物载体。本研究以斑蝥素囊泡为模型药物,利用非离子表面活性剂为载体,将斑蝥素装载到双分子层中,制备得到斑蝥素囊泡新型给药系统。通过测定囊泡的体外特性表征,系统地评价了新型给药系统的制剂质量;通过药效学、急性毒性等安全性评价,首次探索了斑蝥素囊泡的减毒增效机理,建立了中药肝靶向的新型给药系统和新的制剂技术。
4. 中药传统制剂技术传承与现代生产工艺过程共性技术的关键问题研究,解决行业重大技术需求,为中药制剂现代化提供技术支撑。

大孔吸附树脂关键技术研究
中药制剂有剂残留物检查方法及标准 建立了苯乙烯骨架型未处理树脂、已处理大孔树脂中有机残留物快速检查方法;开展了大孔树脂纯化中药制剂中有机残留物的检查项目及方法的研究,结果被国家药监局认可,并已在同行业中推广。
树脂吸附稳定性及再生处理及其快速检查方法。
应用大孔吸附树脂纯化中药复方已实现产业化,如正柴胡饮胶囊,是已批准上市的药味最多的大孔吸附树脂纯化品种(6味药),目前已连续生产5年,产品质量稳定,创造了可观的经济效益。
应用大孔吸附树脂纯化中药单位药有效部位开发产品主要有银杏总内酯、芍药总苷、樱桃花青素、筋骨草总环烯醚萜、丹参总酚酸、白土苓总苷等,其中筋骨草总环烯醚萜开发成新药,将进入临床研究。

中药分散片快速崩解技术研究
为解决中药分散片的快速崩解,重点开展多种辅料种类、用量、配比的优选研究。选择元胡止痛分散片为模型药物,考察制粒方法及其颗粒粒径、压片压力、片剂的硬度和碎脆度、片形,特别是崩解辅料的单用与联用、进口和国内辅料的混合应用及不同性质辅料的联用、辅料的添加方法等因素对中药分散片崩解速度的影响规律。并进行相关的体外评价试验,以验证中药分散片的剂型优势。进而构建新药研发的支撑体系,为新药创制服务。

四、科研成果
1.国家“863” 计划项目“中药巴布剂基质及其制备工艺”2004年获得国家发明专利,2006年获北京市科学技术二等奖。
2.国家自然科学基金项目“生姜、地黄、石斛保鲜技术及其鲜干对比研究”2001年获北京市科技进步三等奖,并获得两项国家发明专利。
3. 国家“九五”攻关课题“抗感泡腾片的研制”获中国中医科学院科研成果三等奖,并获国家新药证书及新药生产批件。
4. 国家中医药管理局课题“不同给药途径的中药复方水凝胶基质配方优选研究”2008年获中国中医科学院科技进步叁等奖。
皇家88娱乐5. 获得发明专利授权5项:一种治疗腹泻的香薷挥发油颗粒制剂及其质量控制方法;香薷及香薷挥发油的制药用途;一种治疗腹泻的香薷提取物胶囊制剂及其制备方法;一种治疗心血管疾病的中药组合物及其制备方法;一种治疗血管性痴呆的中药组合物及其制备方法。

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